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藥包材檢測儀器技術(shù)日益精進,為質(zhì)量安全保駕護航

     藥包材伴隨著藥品的生產(chǎn)、流通以及使用的全過程,是藥品的一部分,藥包材質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響藥品的穩(wěn)定性以及人民群眾的用藥安全。因此加強藥包材質(zhì)量檢驗以及對藥包材生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)管十分重要。筆者獲悉,隨著技術(shù)的不斷進步,我國藥包材檢測儀器領(lǐng)域也取得了重大突破。

 藥包材檢測儀器

精進檢測儀器技術(shù),做好藥包材日常監(jiān)管工作 

 

    完善標準體系,加強藥包材日常監(jiān)管工作

    有業(yè)內(nèi)分析,藥品包裝材料和容器由于組成配方以及所選擇的原輔料、生產(chǎn)工藝的不同,會導致不恰當?shù)牟牧弦鸹钚猿煞诌w移、吸附甚至發(fā)生化學反應(yīng),從而使得藥物失效,或產(chǎn)生嚴重副作用。因此在制藥生產(chǎn)過程中,企業(yè)不僅要緊抓每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),確保制藥質(zhì)量,同時還要確保藥包材的質(zhì)量,為藥品安全保駕護航。

    有專家表示,“如何加強藥包材的生產(chǎn)質(zhì)量管理,提高藥包材質(zhì)量水平,是擺在藥品相關(guān)從業(yè)者面前的重要課題!

    據(jù)了解,為確保藥包材的質(zhì)量安全,當前初稿編制已完成的2020版藥典對藥包材便提出新的標準要求。如根據(jù)2020版藥典,藥用玻璃材料的化學成分應(yīng)滿足產(chǎn)品性能的要求,生產(chǎn)中應(yīng)嚴格控制原料的化學成分及配方、配合料的均勻度及熔化質(zhì)量,保證玻璃成分的準確、穩(wěn)定及均勻;藥用玻璃容器應(yīng)具有較好的穩(wěn)定性和足夠的機械強度,適應(yīng)洗瓶、烘干、裝藥、封口、高溫滅菌以及冷凍干燥工藝要求,避免在生產(chǎn)、運輸和貯存過程中造成破損等等。

    為提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,如今我國正在不斷完善相關(guān)的標準體系,且相關(guān)部門也不斷落實好藥包材的日常監(jiān)管工作。如2018年佛山市制定了藥包材的抽檢工作,臨沂市2018年共完成藥包材抽檢198批,而2019年3月下旬開始,邯鄲市也組織開展了藥包材質(zhì)量抽檢,并完成6個品種、15批藥包材產(chǎn)品抽樣工作。

    藥包材對于醫(yī)藥質(zhì)量來說具有重要的意義,鑒于此,我國正在不斷完善相關(guān)標準體系建設(shè),并加強藥包材的日常監(jiān)管工作,從而有效保證藥包材的生產(chǎn)使用安全。

    藥包材檢測儀器技術(shù)日益精進,為質(zhì)量安全保駕護航

    但是對于藥包材質(zhì)量的保證,我國不僅需要有完善的標準體系,做好日常監(jiān)管工作,而且還要不斷的提高藥包材檢測儀器的技術(shù)水平,業(yè)內(nèi)表示,藥包材檢測儀器技術(shù)水平的高低將同樣關(guān)乎醫(yī)藥安全。

    “在過去,我國相關(guān)檢測儀器技術(shù)比較落后,工作起來十分麻煩,記得有一次參觀一家國外的實驗室,里面各種先進的儀器真的讓我很羨慕……”一位在行業(yè)內(nèi)從事多年工作的長者表示,檢測儀器技術(shù)的提升,不僅給藥包材的檢測帶來更多的便利,而且精準度更高,這對于藥包材質(zhì)量的把控更科學,醫(yī)藥安全也會得到更好的保障。

    這位長者表示,如今我國在檢測儀器領(lǐng)域也取得了很大的進步,現(xiàn)在我們在檢測方面也用上很多技術(shù)先進的設(shè)備,但是回想過去,辦公室能弄到一臺儀器那都是非常不容易的事。

    隨著國家對藥包材質(zhì)量的越來越重視,藥包材檢測儀器技術(shù)也得與時俱進,這樣才能使得各種標準均在合理的范圍內(nèi)。如根據(jù)2020版藥典,藥用玻璃容器(包含玻璃管)的規(guī)格尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的規(guī)定,以滿足產(chǎn)品的加工性能、使用性能、組合配合性能以及藥品灌裝工藝的要求,在使用中應(yīng)關(guān)注與封口配件之間的配合,保證產(chǎn)品的密封性,對此,相關(guān)的檢測儀器技術(shù)先進,精確度高,才能更好的保證檢測的結(jié)果,從而為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供更好的依據(jù)。

    據(jù)了解,近年來,我國藥包材檢測儀器領(lǐng)域也取得重大突破,一些儀器產(chǎn)品有層出不窮,如某企業(yè)推出的藥包材力學性能檢測儀便具有先進的單片機控制系統(tǒng),精度高,操作方便,“超大屏幕LCD顯示及全備的計算機數(shù)據(jù)處理功能,能讓您一目了然!毕嚓P(guān)負責人介紹說,如今各種檢測儀器技術(shù)的進步,這給醫(yī)藥行業(yè)安全發(fā)展也起到了更好的保障作用。

   濟南眾測機電設(shè)備有限公司作為藥包材檢測儀器先行者,專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測儀器,專注于藥品包裝行業(yè)發(fā)展,藥包材檢測儀器有醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀電子軸偏差測量儀、密封性測試儀、壁厚測厚儀、熱封儀等十多種,為藥品包裝提供包裝材料科學試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案


    原標題:我國正不斷精進檢測儀器技術(shù),做好藥包材日常監(jiān)管工作


   (來源:制藥網(wǎng))



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